La FDA ha approvato il sistema Stelo Glucose Biosensor di Dexcom, un CGM acquistabile senza prescrizione medica. Il dispositivo è progettato per adulti che non usano insulina e fornisce misurazioni della glicemia ogni 15 minuti.

La ricerca di un metodo non invasivo per il monitoraggio della glicemia da parte dei giganti tecnologici Apple e Samsung va avanti da diverso tempo. Queste aziende sono impegnate da anni nello sviluppo di tecnologie per integrare funzionalità avanzate nei loro smartwatch, incluse letture precise dei livelli di glucosio senza la necessità di prelievi di sangue. Tuttavia, nonostante i notevoli investimenti e gli sforzi di ricerca, la soluzione definitiva sembra ancora fuori portata.

In questo contesto, emerge una novità importante: la FDA (Food and Drug Administration) ha recentemente autorizzato la commercializzazione del Dexcom Stelo Glucose Biosensor System, il primo sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) disponibile da banco. Questo dispositivo indossabile rappresenta una svolta per coloro che desiderano monitorare i propri livelli di zucchero nel sangue senza la necessità di prescrizioni mediche, pur con alcune limitazioni.

Il Dexcom Stelo, infatti, non è destinato ai diabetici insulino-dipendenti ma piuttosto a coloro che gestiscono la loro condizione con farmaci orali o a chi, non essendo diabetico, è interessato a comprendere l’impatto di dieta e esercizio fisico sui propri livelli di glucosio. Il sensore, che trasmette i dati allo smartphone dell’utente tramite Bluetooth ogni 15 minuti, può essere indossato per 15 giorni prima di necessitare di una sostituzione.

La strada che Apple e Samsung devono percorrere per implementare una funzionalità simile nei loro smartwatch è evidenziata dalla cautela della FDA, che avverte i consumatori sulla non affidabilità dei metodi non invasivi di monitoraggio della glicemia, come gli smartwatch, attualmente disponibili sul mercato. Questo invita a una riflessione sulle sfide che le aziende devono ancora superare per realizzare il loro obiettivo.

La prevista messa in commercio del Dexcom Stelo Glucose Biosensor System durante l’estate rappresenta un’interessante alternativa per milioni di persone. Tuttavia, la limitazione dell’uso ai soggetti che non fanno uso di insulina sottolinea l’importanza di continuare la ricerca e lo sviluppo in questo importante settore della salute.

In attesa che Apple e Samsung facciano ulteriori progressi, questo nuovo sistema CGM da banco offre un’anteprima di come potrebbe evolvere il monitoraggio della glicemia nel prossimo futuro, promettendo un cambiamento sulla qualità della vita dei diabetici e non solo.

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Carolina Napolano
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